물집 기계의 응용 분야에서 의약품 포장의 주요 책임

재료, 중간 제품 및 완제품에 대한 내부 통제 표준 및 검사 절차를 수립 및 수정하고 샘플링 및 샘플 보관 시스템을 공식화합니다. 검사장비, 기구, 시약, 시험용액, 표준물질(또는 기준물질), 적정제, 배양배지 등을 구성한다. 관리방법 재료 및 중간 제품의 사용을 결정합니다. 완제품 출시 전에 배치 생산 기록을 검토하고 완제품 출시를 결정합니다. 부적합 제품에 대한 취급 절차를 검토합니다. 재료, 중간 제품 및 완제품의 샘플을 샘플링, 검사 및 보관하고 검사 보고서를 발행합니다. 배치 검사 기록은 제품 판매 후 1년간 보관됩니다. 청정실(구역)의 먼지 및 미생물 수를 모니터링합니다. 원료, 중간 제품 및 완제품의 품질 안정성을 평가하고 재료의 보관 기간 및 제품 사용 기간을 결정하기 위한 데이터를 제공합니다. 관리 및 검사 직원의 품질 책임 공식화.