제약 산업에서 적합한 데시케이터를 선택하는 방법

건조 장치는 의약품 생산 공정의 공정성, 제품 균일성, 누적 없음을 보장하기 위해 GMP 요구 사항을 준수해야 하며 온라인 CIP(Cleaning in Place) 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 멸균 원료에 사용되는 건조 장치는 온라인 SIP(Sterilization in Place) 요건도 충족해야 합니다.
. 다양한 목적을 위해 지난 2년 동안 다양한 원료 의약품 수입국은 중국 제약 기업의 생산 공정 및 사회적 책임에 대해 더 높은 요구 사항을 제시했습니다. 이에 따라 제약업계에서도 각종 인증이 빠르게 진행되고 있으며 중국의 '우수제조관리기준'(GMP) 인증 작업도 속도를 내고 있다. 이러한 인증의 초점은 원료의 정제, 건조 및 포장 위치에 있으며 공정한 건조기 선택이 특히 중요합니다.
진공 회전식 건조기는 더블 콘 믹서에서 유래했으며 일반적으로 더블 콘 건조기라고도 알려진 두 개의 원추형 끝이 있는 대부분 원통형 본체입니다. 가열판은 가열 매체의 순환 활동 중에 약물을 지정된 온도로 가열하고 물은 증발하기 시작하고 진공 펌핑으로 점차적으로 빠져나갑니다.
중국의 WTO 가입은 제약 산업에 기회와 새로운 도전을 가져왔습니다.
이 장치는 1980년대 상하이 제약 산업 연구소에서 개발했으며 우리 회사의 페니실린 생산에서 성공적으로 테스트되었습니다. 국내 항생제 산업계에 빠르게 홍보되어 현재 많은 국내 제조사들이 존재하고 있습니다.
이 장비는 제어하기 쉽고 증발된 용매를 응축 및 회수할 수 있습니다. 건조 과정에서 약품이 쉽게 오염되지 않아 약품 건조, 포장 멸균, 열처리 등에 사용할 수 있다. 약물은 건조기에서 롤링하는 동안 건조되어 전체 약물 배치의 균일성을 보장합니다.
진공 건조 오븐은 고대 건조 장치로 열판에 의해 여러 층으로 나뉩니다. 원뿔 중앙에는 장비 회전 지지대와 진공 및 온수 채널에 사용되는 두 개의 중공 서스펜션 샤프트가 있습니다. 1980년대에는 원료 제약 산업에서 상자형 전기로가 주요 건조기로 일반적으로 사용되었습니다. 그러나 재료 트레이의 온라인 세척 및 살균의 어려움으로 인해 건조 속도가 느리고 작업자의 노동 강도가 높았습니다. 또한, 약물의 균일성을 이루기 위해서는 상자형 전기로도 건조 후 분말과 혼합해야 한다. 현재는 원료 의약품 생산에 거의 사용되지 않으며 Shouli 공기 압축기 액세서리의 중소형 시작 생산 또는 포장재 열처리에 주로 사용됩니다. 고온 매체는 한쪽 끝이 중공 튜브를 통해 재킷으로 들어가고 장치 내부의 뜨거운 가스는 다른 쪽 끝이 중공 튜브의 배기관을 통해 배출되고 휘발성 용매가 응축되어 회수됩니다.
이후 단축회전식건조기, 다차원회전식건조기, 경사회전식건조기 등 유사제품이 등장하였다. 간헐적 생산 시 작동이 간단하고 조정이 쉬울 뿐만 아니라 온라인 세척 및 멸균이 가능하기 때문에 이 장치는 페니실린, 린코마이신, 클로람페니콜과 같은 중소형 항생제 원료 제약 회사에서 선호하는 건조기가 되었습니다. , 카페인 등 관로 중국에는 진공 건조 오븐, 진공 회전 건조기, 3 대 1, 기류 건조기, 분무 건조기, 유동층, 유동층, 동결 건조기 등 많은 유형의 API 건조기가 있습니다. 다음은 각각의 특성과 공통 전제에 대한 간략한 설명.
이 장비의 지원 장비에는 진공 시스템, 용제 회수 시스템, 세척 및 멸균 시스템 등이 포함됩니다. 열판에 뜨거운 물 또는 저압 증기를 열 매체로 채우고 건조할 재료 트레이를 열판에 놓고, 관형 전기로의 문을 닫고 진공 펌프를 사용하여 상자 내부를 진공 상태로 만듭니다. 장비를 선택할 때 주요 고려 사항은 두 중공축의 동심도와 중공축의 밀봉 문제입니다. 장비의 원활한 작동을 보장하기 위해 동심도는 0.01mm 미만의 샤프트 끝 런아웃이 필요합니다. 중공축의 실링 효과는 주로 윤활제나 필러가 약물을 오염시키는 것을 방지하기 위한 것입니다.

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