장비 고장 긴급 폐기 4가지 유형의 발효 -부식 가열 튜브에 대한 표준 운영 절차(SOP)

# 발효-부식 가열 튜브의 장비 고장 긴급 처리를 위한 표준 작업 절차(SOP)(4가지 유형) ## 1장의 일반 규칙 모든 유형의 가열 튜브에 적합 ### 1.1 목표 가열 튜브의 누출, 파열, 과열-온도 경보, 교차-오염 및 인터록 고장에 대한 긴급 처리 흐름을 표준화합니다. 이를 통해 GMP 준수, 장비 가동 중지 시간 및 발효 배치 폐기 손실의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 사후-책임과 전체 추적성 제출 요구 사항을 설명합니다. ### 1.2 일반 비상 전제 조건 및 LOTO 안전 규칙 1. 비정상적인 오류 또는 경보 신호가 식별되면 작업자의 초기 조치는 가열 전원을 차단하고 가열 루프의 입구 및 출구 차단 밸브를 닫고 검사 또는 유지보수를 수행하기 전에 잠금-태그아웃(LOTO)을 구현하는 것입니다.. 2. 인터록 보호 장치 제거, 경보 신호 차폐 또는 가열 결함이 있는 생산의 지속을 금지합니다. 튜브. 3. 각 탱크 스테이션에서는 중화 산/알칼리 용액, 밀봉된 샘플링 용기, 소프트 유지 관리 도구, 누출 수집 배럴 및 위험 폐기물 밀봉 포장 백을 포함한 비상 용품을 유지합니다.. 4. 모든 비상 처리 단계, 시간 노드, 인력 운영 및 손실 통계 기록에 누락이 있어서는 안 됩니다. ### 1.3 통일된 범용 비상 폐기 흐름 1단계: 경보 발견 2단계: 정전 + LOTO 격리 3단계: 실험실 테스트를 위한 중간 샘플링 보존 → 4단계: 가열 루프에서 지정된 수집 용기로 잔여 액체를 옮깁니다. → 5단계: 예비 판단 및 결함 위치 확인 6단계로 진행합니다. 히팅 튜브의 재질에 따라 분류된 대상 폐기 → 7단계: 파이프라인 및 탱크의 완전한 세척 및 소독 → 8단계: 수리 또는 교체 후 정적 재테스트 및 시운전 검증 다음으로 9단계로 진행합니다. 손실 통계가 포함된 결함 아카이브 제출 완료 ### 1.4 등급 결함 분류 표준 1. 1등급 치명적 결함(즉시 프로세스 중단, 오염된 매체 폐기): 튜브 파열,-벽 누출, 불화물 교차-오염, 유리/플라스틱 입자 오염, 대형-면적 코팅 박리 녹 누출 2. 2등급 중대한 결함(가열 주기 중지, 생산 일정 수정, 적격 테스트 후 매체 유지): 비정상적인 진동, 지속적인 심각한 스케일링, 표면 넓은-범위 에칭 및-온도 연동 실패 3. 3등급-경미한 결함(즉시 가동 중단 없음, 유지보수가 중단됨) 다음 일정): 국소적인 약간의 녹, 개별적으로 얕은 코팅 긁힘, 사소한 인터록 신호 드리프트 및 부분 개스킷 노후화. ## Chapter 2 가열 튜브 유형에 따른 분류된 비상 폐기 SOP ### 2.1 316L 스테인레스 스틸 가열 튜브의 긴급 폐기 2.1.1 1 등급 결함: 대량 녹 발산 오염 매체 / 구멍 누출을 통한 용접 1. 즉시 가열 전원을 차단하고 가열 루프의 입구/출구 밸브를 닫고 LOTO 잠금 장치를 활성화합니다.. 2. 수행 목적으로 세 그룹의 매체 샘플을 수집합니다. 미생물 오염 및 중금속 이온 테스트. 3. 녹 입자가 발효 탱크에 침투하는 경우 폐기를 위해 탱크 매체 전체를 비웁니다. 가열 튜브 번들의 모든 액체를 누출 수집 배럴로 배출합니다.. 4. 결함이 있는 튜브 번들을 분해합니다. 약간의 부식 천공 → 전체 아르곤 후면 보호 재-용접 + 국부 산세척 부동태화; 공칭 두께의 10% 이상 벽 얇아짐 → 튜브 번들 직접 교체. 5. 남아 있는 녹 침전물을 제거하기 위해 CIP 프로세스 중에 탱크 및 파이프라인의 완전 산성-염기 순환 세척을 2회 수행합니다.. 6. 수리 또는 교체 후 수압 테스트, 알칼리 연동 시뮬레이션 테스트 및 3회의 전체{54}}부하 시운전을 수행합니다. 그런 다음 정식 생산이 재개됩니다.. 2.1.2 등급 II 결함: 온도 경보에 대한 심각한 스케일링 및 알칼리 세척으로 인한 지속적인 전력 서지-온도 경보 1. 파이프라인의 온도를 낮추려면 가열 전원을 끄고 CIP 알칼리 순환을 중단하고 대용량-정수. 2. 플러시를 시작합니다. 알칼리 온도 인터록 센서를 보정합니다. 인터록에 실패하면 센서를 교체하고-60도 전원-끄기 임계값을 재설정합니다.. 3. 자동 긴-사이클 CIP 산세척을 시작하여 스케일을 용해합니다. 청소 후에도 전원이 비정상적으로 유지되면 석회질 제거를 두 번 반복하십시오. 후속 종료 기간에 오프라인 분해 청소를 준비합니다.. 4. 반복되는 스케일링 오류를 방지하려면 월 단위로 장비 유지 관리 계획에서 산성 스케일 제거 빈도를 수정합니다.. 2.1.3 III 등급 오류: 사소한 배기 막힘, 국부적인 표면 녹 반점 1. 격월 벽 두께 검사를 위해 순찰 문서에 녹 분포 위치를 표시합니다.-월별 벽 두께 검사. 2. 배기 밸브를 분해 및 청소하고 파이프라인 침전물을 준설하여 복원합니다. 원활한 배기. 3. 후속 분기별 유지 관리 기간 동안 국부적 보완 패시베이션을 실행합니다.. 2.1.4 금지된 긴급 작업 에어 포켓의 악화를 방지하기 위해 12도 미만의 경사로 튜브 묶음을 작동하지 말고, 녹슨 표면을 닦을 때 강철 와이어 브러시를 사용하지 말고, 청소를 다시 시작하려면 알칼리 온도 인터록을 제거하지 마십시오. ### 2.2 순수 2등급 티타늄 가열 튜브의 긴급 폐기 2.2.1 1등급 결함: 튜브 표면의 균일한 유백색 에칭/불소 이온 감지 경보 1. 즉시 가열 및 공급 회로를 분리하고 LOTO 시스템을 격리하며 불소 위험을 초래하는 모든 원료 공급 밸브를 닫습니다.. 2. 불소 정량 테스트를 위한 매체 및 세척수 샘플을 수집합니다. 불소가 양성인 경우 전체 탱크 매체를 배출하고 폐기합니다.. 3. 불소 소스 파이프라인을 분리하고 산소가 풍부한 물이 순환하는 전체 탱크를 60분 동안 실행하여 독립적인 파이프라인 변환을 수행하여 잔류 불소를 완전히 제거합니다.. 4. 약간의 불소 에칭: 오프라인 강화된 산소-농후 부동화 처리; 불소 부식으로 인한 균일한 벽 얇아짐 → 전체 튜브 번들 폐기 및 교체. 5. 생산을 재개하기 전에 공급 오류 종료 테스트를 시뮬레이션하고 이중 불화물 인터록 밸브 및 온라인 불소 감지기를 재보정합니다.. 2.2.2 등급 II 오류: 지속적으로 낮은 표면 전위/격리 슬리브에서 내려오는 대량 녹 침전물 1. 가열 순환을 종료하고 수리를 위해 30-분 온라인 산소-풍부 물 순환 시작 TiO2 패시베이션 필름. 2. 튜브 번들을 분해하고 모든 PTFE 격리 슬리브와 개스킷을 검사하고 노후화되거나 균열되거나 누락된 격리 액세서리를 교체합니다.. 3. 규정 준수를 보장하려면 발효액의 이온 감지를 수행하고 탱크 바닥과 도관을 반복적으로 세척하여 녹 침전물을 제거합니다.. 2.2.3 III 등급 오류: 폭기 장비에서 발생하는 경미한 표면 긁힘 및 약간의 비정상적인 소음. 1. 스크래치 영역이 발생하는 것을 방지하려면 일일 유지 관리 중 금속 공구와 접촉, 스크래치 위치 표시를 포함하도록 분기별 잠재적 스캐닝 체크리스트 수정. 2. 예정된 유지 관리 기간 동안 노후된 통기 액세서리 교체 및 생산 중단 없이 폭기 펌프 및 파이프라인 필터 정밀 검사. 2.2.4 금지된 비상 작업 결함이 발생한 후 티타늄 튜브 번들을 들어 올리기 위해 금속 슬링을 사용하지 마십시오. 생산을 촉진하기 위해 불소 인터록을 비활성화하지 마십시오. 시간을 절약하려면 CIP 청소 중에 통기를 생략하지 마십시오. ### 2.3 석영 부식 방지 가열 튜브 비상 폐기 2.3.1 1등급 결함: 튜브 파열, 우발적인 알칼리 액체 유입 성에, 매체로의 유리 조각 누출 1. 부서진 유리 조각이 다운스트림 파이프라인으로 흘러 들어가는 것을 엄격하게 방지하는 것은 비상 전원-끄기 및 전체 밸브 격리. 2.를 통해 달성됩니다. 탱크의 전체 매체를 배수하고 유리 미세{110}}입자는 기존 멸균 필터로 필터링할 수 없으므로 GMP 표준을 위반하므로 폐기됩니다.{104}} 잔여 알칼리 액체가 석영 루프에 들어가면 희석된 산으로 중화하고 중성수를 순환시켜 프로스팅을 청소합니다.{105}} 금이 가거나 서리가 내린 석영 튜브 묶음을 완전히 버리고 두꺼운 고무 응력 흡수 개스킷 전체 세트와 일치하는 새 튜브를 설치합니다.{106}} 수행 새 튜브의 포괄적인 광 투과 검사, 가열 속도 제한기를 최대 0.4도/분으로 보정하고 알칼리 파이프라인의 기계적 하드 인터록을 다시 테스트합니다.. 6. 작동 전에 4-지속적인 저유량 순환 진동 테스트 및 설치 후 열 충격 시뮬레이션 테스트를 수행합니다.. 2.3.2 2등급 결함: 넓은-면적 표면 프로스팅/튜브 번들의 비정상적인 격렬한 진동 1. 가열 루프를 종료하고 순환 펌프의 주파수를 줄여 유속을 0.6m/s 이하로 줄입니다. 이렇게 하면 댐핑 패드의 노후화 여부와 지지력 부족 여부를 검사할 수 있습니다.{116}} 진동 원인을 제거하려면 파손된 모든 충격 흡수 고무를 교체하고 모든 고정 브래킷을 단단히 부착합니다.. 3. 프로스팅 적용 범위가 30%를 초과하는 경우 석영 튜브를 직접 긁습니다. 약간의 성에가 있는 경우 장기간에 걸쳐 산 순환을 중화하고 격주로 자주 광 검사를 하도록 튜브를 표시합니다-} 등급 III 결함: 미묘한 흐름 소음 및 미세한 표면 긁힘 1. 격주 광 기어박스 파손 스캐닝을 강화하여 스크래치 확장을 모니터링하고 작동 중 파이프라인에 심한 충격을 방지합니다.. 2. 액체의 영향을 완화하기 위해 후속 교대 중에 펌프의 유속을 약간 줄입니다.. 2.3.4 금지된 비상 작업 알칼리 파이프라인의 기계적 인터록을 우회하지 마십시오. 석영 튜브의 표면을 닦기 위해 단단한 금속 도구를 사용하지 마십시오. 진동 결함 후 생산을 재개하기 위해 급속 가열을 사용하지 마십시오. ### 2.4 PFA 코팅 히터의 긴급 폐기 2.4.1 1등급 결함: 대면적 코팅 블리스터 박리/관통 긁힘으로 탄소강 기판 노출 1. 가열 전력을 차단하고 루프를 격리합니다. 플라스틱 미세입자 및 철 이온 검출을 위해 중간 샘플을 수집합니다.